临床试验供应
处于各个发展阶段的生物制药公司依靠我们的专业知识和广泛的能力来生产他们所需的临床试验药物产品, 当他们需要的时候. 我们的许多临床阶段客户从我们的I期开始,并通过III期甚至更长时间, 网赌最正规的平台通过商业化提供灵活的端到端临床供应制造服务, 简化客户的监管路径.
依靠网赌最正规的平台:
临床试验供应能力
我们的专家和设施配备了各种技术,可以生产小至1公斤的口服固体剂型临床用品, 包括:
- 湿法造粒
- 干燥造粒
- 流化床技术,包括溶剂的使用
- 封装
- 平板压缩
- 涂膜
- 棒状包装填充-片剂和颗粒剂-用于儿科试验
- 液体/悬浮液临床用品
- 栓剂
- 瓶内粉剂(PiB)剂型
专用配方支持
我们的配方专家是您临床开发计划每一步的技术资源. 这种密切的伙伴关系和支持确保您获得基于科学和技术指导的最佳建议. 从实验台到试验工厂, 达到生产规模的设备, 指定的配方师将致力于您的项目,以确保连续性,并保留通过开发获得的知识,以便注册和商业发布.
综合分析支持
在整个临床开发过程中,我们支持您所有的分析开发项目. 我们的分析实验室配备了UPLC和HPLC能力, 以及全套的溶解设备. 我们还提供从第一阶段到商业阶段的分析方法验证服务. 我们的稳定性服务涵盖ICH条件的整个范围,以及专业条件.
临床试验供应包装服务
从固体到液体再到面霜和软膏, 我们在惠帕尼的设施, NJ和Mirabel, quacimbec的设备可以满足您临床研究的独特包装要求. 我们为各种剂型提供各种无菌和非无菌包装解决方案.