高效api
高效活性药物成分(HPAPIs)在药物开发中的应用日益受到关注, 受肿瘤药物需求的推动, 是否导致对安全处理和控制这些有害成分的能力的要求越来越高. 许多cdmo声称能够处理HPAPI的制造, 但相对而言,很少有公司能够合理地管理与复杂生产挑战相关的风险.
在网赌最正规的平台, 多年来,我们一直在可靠地开发和生产高效的原料药和化合物, 包括免疫抑制剂, 细胞抑制剂/蛋白激酶抑制剂, 超强细胞毒性药物, 药物连接器, 聚乙二醇和环糊精聚合物偶联物及抗体药物偶联物(adc)的毒素. 在我们位于查尔斯市的高效开发中心(HPDC),这是一个有屏障隔离的控制访问设施, 气闸和级联空气差速器配备处理低ng/m3职业暴露限值(OELs) -我们可以开发一系列hpapi, 包括被归类为超高效的化合物. 我们的HPDC拥有跨职能的高效团队, 包括化学和毒理学专家, 谁将与您的开发团队密切合作,以确保我们能够安全有效地开发和生产您的化合物.
我们的细胞毒性、细胞抑制剂和受控物质能力包括:
- 严格的安全协议
- 控制所有区域的出入
- 一流的隔离屏障
- 过程开发
- 在cGMP环境下将毒理学批次扩大到商业数量
- Development and manufacturing of high-potency APIs to < 10 ng/m3 OEL
- 实验室规模的cGMP生产高达20升
- cGMP实验室可达150升
- cGMP中试工厂
- 商业制造高达16000升
- 多用途固体处理套件
- cGMP微细化设备