儿童剂型

制药公司正在寻找批准的成人剂型(adf)的儿科适应症来维持和推动增长. 开发具有现有成人适应症的药物的儿科剂型(pdf)的愿望有两个主要驱动因素:(1)美国食品和药物管理局(FDA)在限制儿科患者超说明书使用方面的作用, which aligns with the FDA’s role in ensuring the safety and efficacy of approved products for all patients; and (2) sustaining revenue growth through pediatric exclusivity that typically adds 180 days of intellectual property protection and thus almost 6 additional months of branded drug sales, 在某些情况下，这可以转化为数十亿美元的收入.

阅读我们的白皮书，我们解释了儿科剂型不断增长的需求如何需要重新配制和开发专业知识，但也需要大规模生产能力，以便制药公司实现这些好处.